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iso13485最新版本下载

ISO13485-2016医疗器械质量管理体系 网页链接

不同的认证机构的版本都不一样,而且不可互相替代

医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485系列ISO / TC 210医疗器械质量管理技术委员会做准备。 2003年7月,ISO组织正式发布ISO 13485:2003的最新版本。按照ISO9001:2000标准,与要加入的医疗器械行业的特点进行和删除了ISO 900...

国家食品药品监督管理局培训中心论坛http://bbs.sdatc.com/

找认证咨询公司做 会有人给你弄得

ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版,2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点,ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的变更,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做...

自1996年以来,ISO13485首次发布, 2003年第二次改版(ISO13485:2003)。鉴于医疗器械市场的运行模式变化和法规协调性的要求,2011年启动了201X版ISO13485的换版工作,至2014年共收集了868个评论并对第一版DIS进行投票,由于没有达到规定要求,第...

你们要做ISO13485?我们就是专门做这个的。

2012的中文版好像还没官方的出来,2003版的倒是有, 中文下载地址:http://www.yujie.org.cn/index.php/down/show?id=738 英文版下载地址:http://www.yujie.org.cn/index.php/down/show?id=2697

留下邮箱什么的。

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